
Нормативная база
Нормативный акт |
Предмет регулирования |
Значение для бизнеса |
Федеральный закон № 184‑ФЗ «О техническом регулировании» |
Общие принципы подтверждения соответствия и обращения продукции на рынке |
Формирует систему обязательных требований и процедуры оценки соответствия |
Федеральный закон № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
Перечень лицензируемых видов деятельности и порядок их получения |
Определяет необходимость лицензии до начала производства или торговли |
Технические регламенты ЕАЭС |
Безопасность пищевых, косметических, электротехнических и иных товаров |
Устанавливают конкретные показатели и методы испытаний |
Постановления Правительства РФ |
Условия выдачи сертификатов и лицензий, перечни продукции |
Обязывают резидента предъявлять документ о соответствии при ввозе или реализации |
Приказы Росаккредитации |
Правила аккредитации органов по сертификации и лабораторий |
Гарантируют достоверность результатов испытаний |
Алгоритм получения сертификата соответствия
- Предварительный аудит продукции и производственной площадки.
- Определение кода ТН ВЭД и выбор схемы декларирования по решениям ЕЭК.
- Формирование технического файла: технические условия, карты процесса, паспорта безопасности, отчёты предыдущих испытаний.
- Подача заявки в аккредитованный орган, оплата госпошлин и заключение договора на проведение работ.
- Испытания в лаборатории согласно программе, утверждённой органом.
- Анализ отчётов и вынесение решения, подготовка макета сертификата или декларации.
- Регистрация документа в ФГИС Росаккредитации, присвоение уникального номера, публикация сведений в открытом доступе.
- Маркировка продукции знаком обращения ЕАС и указанием номера сертификата.
- Мониторинг сроков действия и актуализация при изменении стандартов.
Лицензирование деятельности
Для товаров с повышенным уровнем риска (фармацевтика, алкоголь, оружие, криптооборудование) требуется лицензия органа исполнительной власти. Процесс включает проверку материально‑технической базы, программного обеспечения, квалификации персонала и соблюдения минимальных требований безопасности. Юридическое бюро «Ленский и партнёры» готовит полный комплект заявочных материалов, согласовывает график проверок и сопровождает клиента до получения выписки из реестра лицензий.
Ключевые понятия и их практическое значение
Понятие |
Содержание |
Практическая реализация |
Сертификат соответствия |
Документ, подтверждающий соответствие продукции требованиям регламента |
Обязателен при ввозе и реализации на территории ЕАЭС |
Декларация о соответствии |
Заявление производителя с подтверждением испытаний, проходящее регистрацию в ФГИС |
Применяется к широкому перечню некритичных товаров |
Лицензия |
Разрешение на ведение деятельности, выдаваемое федеральным органом |
Требуется до начала производства или торговли контролируемой продукцией |
Схема сертификации |
Совокупность действий органов по сертификации и заявителя |
Определяет объём испытаний и контроль за производством |
Знак ЕАС |
Маркировка единого обращения продукции на рынке ЕАЭС |
Служит визуальным подтверждением прохождения оценки соответствия |
Типовые риски и методы управления
Риск |
Вероятное последствие |
Инструмент профилактики |
Недостоверные данные в заявке |
Аннулирование сертификата, штраф по ст. 14.43 КоАП РФ |
Аудит исходных документов и проверка протоколов испытаний |
Несвоевременная перерегистрация |
Приостановление продаж, изъятие партии из оборота |
Система напоминаний о сроках действия, дублированный контроль специалиста |
Отсутствие лицензии при обязательности |
Административная ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ, конфискация продукции |
Своевременная подача документов и сопровождение проверки органами лицензирования |
Изменение стандартов ЕАЭС |
Признание продукции не соответствующей актуальным требованиям |
Мониторинг решений Совета ЕЭК, обновление технической документации |
Ошибки маркировки |
Отказ в таможенном выпуске, возврат груза |
Контроль нанесения знака ЕАС и проверка этикетки до отправки |
Комплекс услуг «Ленский и партнёры»
- Подготовка технического файла и паспорта безопасности.
- Согласование программы испытаний с аккредитованной лабораторией.
- Юридическое сопровождение при инспекционном контроле органа по сертификации.
- Подготовка и подача пакета документов для лицензирования, включая договор аренды, приказы о назначении ответственных лиц, положения о системе менеджмента.
- Представление интересов клиента в Росаккредитации, Росздравнадзоре, Росалкоголь регулировании и иных ведомствах.
- Обучение сотрудников правилам применения знака ЕАС и ведения внутренней документации для инспекционного контроля.
Практика бюро
За период 2023–2025 гг. юристы «Ленский и партнёры» обеспечили получение более 1 200 сертификатов соответствия и 85 лицензий в сферах машиностроения, пищевой промышленности и медтехники. Опыт демонстрирует, что комплексное сопровождение снижает срок получения документа на 30 % по сравнению с самостоятельными попытками клиентов и исключает риск отказов органов.
Профессиональная сертификация и лицензирование товаров обеспечивают законный доступ продукции на рынок и повышают её конкурентоспособность. Юридическое бюро «Ленский и партнёры» формирует дорожную карту от первичного аудита до регистрации документа в государственном реестре, что позволяет бизнесу сосредоточиться на стратегическом развитии без отвлечения на бюрократические процедуры.